Necesidad realiza el Certificado 4Q para demostrar el cumplimiento en el instrumento
Para acompañarle y ayudarle en su enfoque de calidad, F-DGSi puede ofrecerle un conjunto de documentos de cualificación y validación siguiendo el modelo 4Q (QC, IQ, OQ, PQ) para demostrar la conformidad en todos los instrumentos.
Hemos desarrollado estos documentos para usted, que necesita esta certificación adicional para sus aplicaciones analíticas.
Estas cualificaciones son específicas para cada generador de gas y validan el dispositivo, su instalación, funcionamiento y rendimiento en el dispositivo del cliente al que está conectado.
Además de nuestro ingeniero de servicio altamente cualificado, estos certificados se establecen mediante la realización de una serie de pruebas en el generador de gas utilizando instrumentos de medición calibrados con un certificado de calibración.
¿Qué son las Cualificaciones 4Q?
¿Qué es la Calificación de la Concepción (CQ)?
La cualificación de la concepción (QC) proporciona una verificación documentada de que el diseño propuesto de instalaciones, sistemas y equipos es adecuado para el fin al que están destinados.
¿Qué es la Cualificación de la Instalación (CI)?
La Cualificación de la Instalación (IQ) es el detalle previo a la instalación del equipo. Proporciona pruebas documentadas y la verificación de que el generador de gas se ha entregado e instalado de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Una IQ incluye una lista detallada de las especificaciones del equipo antes de la instalación, así como de los componentes del producto.
¿Qué es la Cualificación Operativa (OQ)?
La cualificación operativa (OQ) proporciona una verificación documentada de que los subsistemas del generador de gas funcionan según lo diseñado. El procedimiento de OQ confirma que el producto cumple todas las especificaciones pertinentes publicadas para el entorno en el que se utilizará y que satisface los criterios de rendimiento definidos por F-DGSi.
¿Qué es la Cualificación del Rendimiento?
La cualificación del rendimiento (PQ) proporciona una verificación documentada de que el sistema de instrumentos puede funcionar de forma eficaz y reproducible dentro de las especificaciones de rendimiento. Ayuda a garantizar la confianza en los resultados verificando que se mantiene la exactitud y precisión de un instrumento.
¿Cuándo debo realizar una certificación OQ?
F-DGSi recomienda realizar una certificación OQ en los siguientes momentos:
- Instalación o traslado del generador de un lugar a otro.
- A intervalos regulares de acuerdo con los procedimientos operativos estándar de su laboratorio.
- Tras reparaciones importantes.
- Antes del primer uso de un sistema ya implantado en un entorno de pruebas regulado.
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