4Q 资质

需要执行 4Q 证书,以证明仪器符合要求

F-DGSi 可以按照 4Q 模型(QC、IQ、OQ、PQ)为您提供一整套资格认证和验证文件,以证明所有仪器的合格性,从而为您的质量管理提供帮助。

我们为您开发了这些文件;您在分析应用中需要这些附加认证。

这些资格证书针对每台气体发生器,并对该设备、其安装、运行以及与之连接的客户设备的性能进行验证。

除了我们训练有素的服务工程师外,这些证书还通过使用带有校准证书的校准测量仪器对气体发生器进行一系列测试而获得。

什么是 4Q 资质?

什么是受孕资格(CQ)?

构想鉴定(QC)提供有据可查的验证,证明设施、系统和设备的拟议设计适合其预期用途。

什么是安装资格 (IQ)?

安装鉴定 (IQ) 是设备安装前的细节。 它提供了记录在案的证据和验证,证明气体发生器已按照制造商的规格交付和安装。 IQ 包括一份安装前设备规格和产品组件的详细清单。

什么是操作资格(OQ)?

运行鉴定 (OQ) 提供记录在案的验证,证明气体发生器子系统按照设计运行。 QO 程序确认产品符合所有已公布的使用环境相关规范,并符合 F-DGSi 规定的性能标准。

什么是性能鉴定 (PQ)?

性能鉴定 (PQ) 提供有据可查的验证,证明仪器系统能够在性能规格范围内有效地、可重复地运行。 通过验证仪器的准确度和精确度是否得到保持,帮助确保对结果的信心。

何时进行 OQ 认证?

F-DGSi 建议在以下时间执行 OQ 认证:

  • 将发电机从一个地方安装或移动到另一个地方。
  • 根据实验室的标准操作程序定期进行。
  • 大修之后。
  • 在监管测试环境中首次使用已安装的系统之前。

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